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南京助友是一家專業的臨床研究現場管理組織(Site?Management?Organization),擁有專業、高效、穩定的優秀臨床研究團隊,致力于為醫療器械臨床試驗提供優質臨床研究協調員服務,協助研究者和研究機構開展臨床試驗,提高臨床研究的質量和效率,推動臨床研究的規范化進程。
? ? ? ?助友通過與各大醫療器械企業的合作,建立了符合中國實際的標準操作規程(SOP)、系統專業的培訓及嚴格的質量管理體系。在心血管、神經、腫瘤、兒科、呼吸、內分泌、婦科、醫療美容等臨床研究領域與全國臨床研究機構建立了穩定良好的合作關系,人員輻射到大中型城市40+。
? ? ? ?助友通過與各大醫療器械企業的合作,建立了符合中國實際的標準操作規程(SOP)、系統專業的培訓及嚴格的質量管理體系。在心血管、神經、腫瘤、兒科、呼吸、內分泌、婦科、醫療美容等臨床研究領域與全國臨床研究機構建立了穩定良好的合作關系,人員輻射到大中型城市40+。

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- 222023-12國家藥監局關于批準注冊301個醫療器械產品的公告(2023年11月)(2023年第159號)2023年11月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品301個。其中,境內第三類醫療器械產品226個,進口第三類醫療器械產品34個,進口第二類醫療器械產品39個,港澳臺醫療器械產品2個。(具體產品見附件)。 特此公告。 ...
- 202023-09人類遺傳資源管理條例實施細則第一條 為有效保護和合理利用我國人類遺傳資源,維護公眾健康、國家安全和社會公共利益,根據《中華人民共和國生物安全法》《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》(以下稱《條例》)等有關法律、行政法規,制定本實施細則。...
- 102023-08免于進行臨床評價醫療器械目錄(2023年)免于進行臨床評價醫療器械目錄(2023年)...
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新聞資訊

22
12月
國家藥監局關于批準注冊301個醫療器械產品的公告(2023年11月)(2023年第159號)
2023年11月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品301個。其中,境內第三類醫療器械產品226個,...

20
09月
人類遺傳資源管理條例實施細則
第一條 為有效保護和合理利用我國人類遺傳資源,維護公眾健康、國家安全和社會公共利益,根據《中華人民共...

10
08月
免于進行臨床評價醫療器械目錄(2023年)
免于進行臨床評價醫療器械目錄(2023年)...

07
08月
中國醫院臨床試驗機構CRC工作管理專家共識
臨床研究協調員(Clinical Research Coordinator, CRC)是指經過專業學...
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